近日,世界各国新冠疫苗研发已经进入冲刺阶段,我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,为大规模生产做准备。美国辉瑞、莫德纳两家先后公布其新冠病毒疫苗三期临床试验取得积极效果,但必须在-70℃储存才能保持其效力。当大量疫苗涌入市场之前,疫苗的运输和存储问题成为亟待解决的难题,而超低温冰箱可以说是解决此问题的可行方案。目前海尔、海信、澳柯玛、中科美菱等家电相关企业正在难题和产能瓶颈,未来有望迎来广阔的市场空间。
根据目前一些国外医药公司公布的实验数据,新冠疫苗存储条件严苛,必须在低温条件下存储,要在-20℃以下甚至是-70℃的温度条件下才可以保持活性。
“相比干冰,使用专业超低温设备,环境温度更均匀,不会出现局部温度差异,影响疫苗效力。”澳柯玛生物医疗事业部总经理单波表示。
超低温冰箱是用于医疗卫生、生物样本存储、新药品研发及特殊材料低温实验的冰箱产品总称,是药品、基因、细胞等生物材料保存的关键设备。
记者了解到,一直以来,超低温冰箱产品作为高端医疗科技,国内大部分市场长期被Thermofisher、PHC(原日本SANYO)等外资品牌垄断。最近几年,有个别国产品牌打破封锁、获得准入资格。
“新冠病毒疫苗问世,无疑为医用超低温冰箱带来更大的市场空间,而对于中国家电企业来说更是个机会。”奥维云网家电事业部研究总监裴东敏在接受《中国电子报》记者采访时说。
裴东敏表示,首先,国内生产环境和秩序稳定。自疫情爆发以来,相较于海外市场的产能不足,全球家电产能对中国的依赖度显著提升,国内冰箱产品出口更是呈现爆发式增长。其次,超低温冰箱需求稳定增长,国内技术实力可以覆盖。在埃博拉病毒肆虐期间,澳柯玛等企业的医用超低温冷柜产品就展现出过硬的技术实力,在电力缺乏、气候高温等环境下仍能实现超长时间的超低温冷冻。最后,品牌影响力走出国门。近年来中国家电企业在全球市场的占比逐渐攀升,国际市场中对中国家电品牌的认可度显著提高。
据了解,海尔生物超低温冰箱屡获国际高端市场认可,为丹麦哥本哈根医疗机构提供400台云芯超低温产品,中标意大利公立医院100台超低温冰箱采购项目等,并成功在大英生物样本库、悉尼大学等知名国外科研单位得到应用。而在疫情期间,伦敦大学研发新冠肺炎疫苗小组,使用海尔生物物联网超低温冰箱安全存储新冠病毒样本,提速疫苗研制进程。
长久以来,中国医疗领域的超低温冷冻设备市场被外资品牌垄断,产品价格昂贵,让医疗机构、药企、科研部门、用户都背负了沉重的经济负担。对于行业而言,现在,国内家电企业不断突破超低温冰箱的技术壁垒,通过自主创新,不仅填补需求空白,更成为中国低温制冷行业进步和产业发展的有力推动者。
对于企业而言,通过医用冷链、生物医学,进入医疗及生命科学更广阔的领域,打破外资品牌对尖端中国低温冷链市场的长期垄断,成为中国低温制冷行业进步和产业发展的推动者,也为企业在生物医疗领域的发展赋予更大可能。
在急性传染性非典型肺炎之后,流行性传染病疫苗的研发备受关注,而超低温冰箱市场也随之蓬勃发展。就目前而言,医用超低温冷柜的技术已经取得突破,但存在一定技术壁垒。
超低温可达性、长期稳定性和均匀性成为目前超低温冰箱的技术要点。首先,-196℃、-150℃、-86℃等超低温、深低温技术,是达到零下十几度的普通制冷技术所远不及的,需要新开发一整套制冷体系;其次,生物医疗低温存储讲究长期存储、稳定可靠,不能出现使用时设备突然坏掉导致珍贵样本损坏等用户不能接受的状况,存储持久稳定性是核心技术中至关重要的一点;最后,生物样本库的某一个存储设备要存储多达6万份样本,要求空间内每个点的温度都一致,不能出现中心区域和四周温度不同的情况。
在技术取得突破的基础上,中国家电企业的超低温冰箱产品生态逐渐丰富。海尔超低温冰箱具备包括云芯、双子芯、云能、星能等在内的四大系列20余个型号,实现-196℃至8℃全温域全场景低温存储方案全覆盖。提供常温、低温疫苗存储服务,同时可以满足新冠疫苗-70℃超低温存储需求。
海信第三代超低温冰箱,最低温度低于-86℃,绿色环保结合智能变频高低温设备、耦合优化和强化绝热等技术,相比第一代超低温冰箱,节能50%以上,降温速度提高10%,温度均匀性达到3℃以内。
澳柯玛拥有-86℃超低温冷柜产品,箱内温度-40℃至-86℃可调;还有-150℃深低温冷柜产品,箱内温度-100℃至-150℃可调。此外还有多款疫苗保存箱产品,涵盖不同的温度范围。
中科美菱也自主研发了超低温冷冻存储箱、疫苗冷藏箱、血液冷藏箱等产品,产品主要集中在-180℃至8℃全温区低温存储箱、-196℃液氮存储罐、医药冷链设备、家用医疗设备以及其他实验室设备等生物医疗领域综合解决方案。
从目前全球情况来看,低温保存及运输对于新冠疫苗发放是一项不小的挑战。据了解,美国于12月中旬开始分发疫苗,导致美国各地超低温冰箱制造商库存几乎售罄。索洛环境设备公司副总裁丹·亨斯勒表示,自今年春季以来囤积的库存在3周内消耗一空,接下来订单交货大概需要6到8周时间。全球范围内,超低温冰柜需求旺盛。
其实不仅是在当下,自今年年初疫情爆发以来,低温存储板块临时性需求大幅增加。在新冠病毒检测环节,采集病人标本,转运到检测地等需要进行样本存放,超过24小时以上就需要-70℃保存,这就需要用到超低温产品和转运箱产品。长期来看,疫情促进国家重视并加大医疗基础设施投入,这是对行业的长远利好。
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然而,超低温存储设备主要应用于医疗行业,对很多企业来说是一个“小而美”的产业方向。现在全球急需大量的超低温存储设备,仅凭这十几家企业的产量,目前很难供应全球的需求。
记者采访几家相关企业负责人,得到的结果均是今年下半年医用冷链产品销售状况较以往明显增加,产业淡、旺季界线已经模糊,预计明年市场空间将进一步扩大。
据裴东敏介绍,我国部分企业的超低温冰箱产能每月不足百台,与广大的市场需求仍有较大的差距。一些专业的制冷机制造商也称,超低温冰箱发货可能要等待数月之久。
北京中怡康时代市场研究有限公司白电事业部总经理王宏吉在接受《中国电子报》记者采访时表示,中国家电企业应该快速准备通行全球的相关产品认证,为中国超低温冰箱走向全球保驾护航。且另一难题是在全球疫情肆虐的背景下,很多海运通航运力已经紧张,甚至供应不足,需要尽快打通并开拓更多的物流运输通道。
此外,超低温冰箱生产企业需要与疫苗生产企业、医药公司紧密合作,经过物联网方案帮助医疗机构进行疫苗、试剂的库存管理,帮助医药商业公司了解市场需求情况,是未来需要探索的共赢模式。
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